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衛健委通知,這些省要配上萬臺大型醫用設備

更新時間:2018-11-07點擊次數:2920

三年內新增超一萬臺大型醫用設備,無論是醫院還是醫療器械企業都將直接受益,行業迎來新一輪大發展。

 

超一萬臺大型醫用設備配置規劃出爐

 

10月29日晚,國家衛生健康委員會掛出重大通知,名稱為《關于發布2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》(下稱《規劃》),意味著關于未來三年內大型醫用設備的配置規劃正式出爐。

 

 

 

《規劃》明確指出,2020年底,全國規劃配置大型醫用設備22548臺,其中新增10097臺,分3年實施;大型醫用設備的配置不分所有制、投資主體、隸屬關系和經營性質的醫療機構,均由衛生健康行政部門實行統一規劃、統一準入、統一監管。

 

可以看到,國家在建立的醫療衛生服務體系的同時,上述《規劃》是直接利好整個行業大發展的,無論是醫院還是醫療器械生產經營企業都將受益。

 

階梯配置,對社會辦醫配置設備大放開

 

《規劃》同時也指出,大型醫用設備要實行階梯配置、資源共享。

 

即,引導醫療機構根據功能定位、醫療技術水平等因素按階梯、逐級有序對應,合理配置功能適用、技術適宜、節能環保的設備。嚴格控制公立醫院超常裝備。支持區域性醫學影像中心等衛生健康領域的新業態、新模式發展,促進資源共享。

 

同時,《規劃》充分考慮了社會辦醫發展需求,對非公醫療而言,不以醫療機構等級、床位規模等業務量因素作為非公立醫療機構的主要配置標準,重點考核機構人員資質與技術服務能力等保障應用質量安全的要求。

 

整體配置規劃數量與布局

 

今年3月份,經國務院批準,國家衛健委發布了《大型醫用設備配置許可管理目錄(2018年)》。目錄分為甲類和乙類,其中:甲類包括5類大型醫用設備,由國家衛生健康委負責配置許可,乙類包括7類大型醫用設備,由省級衛生健康行政部門負責配置許可。

 

這之后,2018年5月,國家衛健委印發《大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)》和《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》,明確了由省級衛生健康行政部門結合本地區醫療衛生服務體系規劃,提出本地區大型醫用設備配置規劃和實施方案建議,國家衛生健康委負責制訂大型醫用設備配置規劃。

 

此次《規劃》中大型醫用設備配置的安排,與上述文件相關要求一致。

 

在醫院與生產企業都關心的整體配置規劃數量與布局上,《規劃》要求“以省級區域或跨省域為規劃單位,綜合考慮經濟社會發展水平、區域功能定位、醫療服務能力、配置需求、社會辦醫發展等因素,合理規劃配置數量。”

 

其中,甲類大型醫用設備根據工作需要按年度實施,乙類大型醫用設備由省級衛生健康部門制訂年度實施計劃。

 

甲類大型醫用設備

 

1.重離子放射治療系統。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價,本規劃期內暫不制訂新增配置規劃。 (說明:重離子放射治療系統,目前存量 1 臺。)
2.質子治療腫瘤系統。全國總體規劃配置控制在10臺內,全部為新增配置。按區域功能定位、醫療服務輻射能力和醫療機構診療水平等實際情況,到2019年底前,在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區域各配置1臺;到2020年底在人口密集,醫療輻射能力強,集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經濟區的華北、華東、中南、西南再各規劃配置1臺。
3.正電子發射型磁共振成像系統(PET/MR)。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價。到2020年底,全國暫規劃配置33臺,按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區域配置,其中新增28臺。
4.放射治療設備。到2020年底,全國規劃配置216臺,其中新增188臺。


乙類大型醫用設備

 

1.X線正電子發射斷層掃描儀(PET/CT,含PET)。到2020年底,全國規劃配置710臺內,其中新增377臺。
2.內窺鏡手術器械控制系統(手術機器人)。到2020年底,全國規劃配置197臺內,其中新增154臺。
3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)。到2020年底,全國規劃配置8,119臺內,其中新增3,535臺。
4.1.5T及以上磁共振成像系統(1.5T及以上MR)。到2020年底,全國規劃配置9846臺內,其中新增4451臺。
5.直線加速器(含X刀)。到2020年底,全國規劃配置在3,162臺內,其中新增1,208臺。
6.伽瑪射線立體定向放射治療系統。到2020年底,全國規劃配置254臺內,其中新增146臺。

需要強調的是,在上述配置過程中以及這之后,監管再升級。

 

《規劃》加強事中事后監管,推行“雙隨機、一公開”監管模式。

 

加大信息公開力度,建設大型醫用設備信息化管理平臺,依托平臺實現中央-地方信息互聯互通,做到全透明、可核查。加強設備使用評價和分析比較,防范和治理過度利用,控制醫療費用過快不合理增長。充分發揮專業協會作用,建立完善自我約束機制,加強行業自律和相互監督。

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